Nagalase Activiteit alpha-N-acetylgalactosaminidase (NAGA)

De waarden van de nieuwe methode voor het meten van Nagalase verschillen van die welke eerder werden gerapporteerd en de normale grenzen (P10 - P90) verschillen van die welke eerder werden gerapporteerd (nieuwe evaluatie gebaseerd op sera van normale gezonde mensen) die moeten worden vergeleken met de verdeling van de waarden die bij verschillende soorten patiënten worden waargenomen (borstkanker, eierstokkanker, colonkanker, pancreaskanker...) Aan de hand van deze 3 parameters en hun toename in het bloed kunnen deze worden gebruikt als een diagnostische en prognostische waarde voor een bepaald soort kanker bij elke patiënt. Hun waarde kan worden bepaald. De kostprijs van deze reeks analyses zal worden aangerekend op het equivalent van de oude reeks parameters. Voor de bepaling van de niveaus van het Nagalase-GcMAF-complex wordt een gescheiden prijsstelling opgezet.

In de oude NAGALASE test staat het schijnbare Nagalase niveau voor de nagalase enzymatische activiteit bepaald op verdund serum met een van umbelliferyl afgeleid specifiek substraat, maar de analytische methode is een kinetische meting, In de nieuwe methode genaamd vrij Nagalase gebruiken we ook hetzelfde van umbelliferyl afgeleid substraat voor Nagalase maar de bepalingsmethode is een eindpuntmeting die de test robuuster maakt en minder vatbaar voor interferenties. In de oude methode was de kalibratie gebaseerd op een serumpool van meer dan 300 donors, terwijl in de nieuwe methode de kalibratie gebaseerd is op het signaal van een exacte op het gewicht gebaseerde hoeveelheid van het eindproduct van het omgezette substraat, d.w.z. umbeliferon. Deze aanpak van de ijking en de eindpuntmethode van de meting maken de bepaling stabieler en robuuster. Bij de nieuwe methode is het bereik opnieuw bepaald bij een populatie van meer dan 300 normale gezonde controles, en zoals verwacht ligt dit bereik lager dan bij de oudere methode. Dit komt overeen met de mediane waarden die voor beide methoden bij normale gezonde donors zijn verkregen, namelijk 0,73 voor de oude methode en 0,43 voor de nieuwe methode.